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青岛进口医疗器械报关及清关资料

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产品/服务: 进口医疗器械报关清关 
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所在地: 山东 青岛市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-07-24
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求购详细说明 《青岛进口医疗器械报关及清关资料》
 青岛进口医疗器械报关及清关资料

青岛进口医疗器械报关清关
青岛进口医疗器械清关公司

镇海海关查验关员日前按照规定对一台型号为UNIQ FD20的荷兰产飞利浦医用血管造影X射线系统(DSA)进行了安全、卫生等方面的查验,并就一致性进行了核查。当天,该系统在镇海人民医院安装调试完毕。

  据统计,今年上半年,镇海辖区共进口医疗器械42批次,同比增长200%,货值累计580余万美元,同比增长359%,同时也查验出不合格3批次,货值计52万美元。

  “我们在查验前会提前了解医疗设备进口信息,避免因不了解法规政策而导致进口产品不合格的情况发生。”镇海海关相关负责人说,他们在查验过程中注重风险分析,突出安全、卫生、环保项目检验监管,重点关注设备是否存在翻新改造、以旧充新的情况。


进口医疗器械清关时需要的资料

1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证**(3C);

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、FB;

公司地址:广州,深圳,上海,厦门,青岛,天津,大连,北京,武汉,成都,苏州

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